8-3-940 & 940 / A to E, Basement, Tirumala Shah Complex, YellaReddyguda Road, Ameerpet, Hyderabad - 500 073, T.S.
+79776988732, +79776988732

ПРИ ЗАКАЗЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ОНКО ПРЕПАРАОВ ОТ ДВУХ УПАКОВОК - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СКИДКА

Главная » 2018 » Февраль » 5 » Sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir (Vosevi) для повторного лечения ВГС
18:50
Sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir (Vosevi) для повторного лечения ВГС

Большинство людей с хронической инфекцией вируса гепатита С (HCV), вероятно, будут излечены, когда они будут принимать современные пероральные препараты (иначе известные как противовирусные препараты прямого действия или DAA) для их инфекции. Комбинированная терапия с DAAs обычно приводит к степени излечения от 90% до 95%. Однако оставшаяся часть пациентов, которые не излечиваются, потребует повторного лечения. Лучшая комбинация для повторного лечения неясна.

DAAs работают, нарушая активность белков и / или ферментов, необходимых клеткам, инфицированным HCV, для получения большего количества копий этого вируса. Один белок HCV, который нарушен DAAs, называется NS5A. В тех случаях, когда лечение не удалось, у человека HCV может развиться устойчивость к ингибиторам NS5A. Примеры препаратов, которые являются ингибиторами NS5A, включают следующее:

  • даклатасвир (Даклинза)
  • Эльбасвир (в Зепатье)
  • ledipasvir (в Харвони)
  • ombitasvir (в Holkira Pak)

Фармацевтические компании разрабатывают комбинации препаратов, которые могут быть пригодны для повторного лечения людей, чья первоначальная схема DAA не удалась. Одна экспериментальная комбинация проводится Gilead Sciences и состоит из следующих препаратов в одной таблетке:

  • софосбувир - 400 мг
  • velpatasvir - 100 мг
  • voxilaprevir (ранее GS-9857) - 100 мг

Название данного препарата Vosevi

Результаты хорошо спланированных клинических испытаний людей с ВГС, чьи предыдущие схемы были неудачными, свидетельствуют о том, что, когда эта тройка препаратов принимается один раз в день в течение 12 последовательных недель, она эффективна против широкого спектра генотипов, причем показатели лечения варьируются между 96% и 98%. Обычно сообщалось о побочных эффектах, включая головную боль, усталость, диарею и тошноту.

Ожидается, что эта тройка лекарств будет лицензирована в Канаде к концу лета 2017 года.

Детали исследования

Исследователи из Канады, Западной Европы, Новой Зеландии, Австралии и США приняли участие в опросе под названием Polaris-1. В этом исследовании участники были рандомизированы для получения одного из следующих ежедневных:

  • sof-vel-vox - 263 участника
  • плацебо - 152 участника

Средний профиль участников после входа в исследование был следующим:

  • 80% мужчин, 20% женщин
  • возраст - конец 50-х годов
  • участники с сильным рубцеванием печени - 40%
  • ВГС вирусная нагрузка - 2 млн МЕ / мл
  • генотипы - наиболее распространенным был генотип 1 (60%), за которым следует генотип 3 (30%). Были меньшие доли участников с генотипами 2, 4, 5 и 6.
  • В прошлом 67% участников прошли один курс лечения другими препаратами
  • около 50% участников ранее использовали ингибитор NS5A в сочетании с ингибитором NS5B
  • у большинства участников лечения (80%) наблюдался рецидив HCV по сравнению с предыдущим режимом

Участники проходили обширные лабораторные и клинические оценки до, во время и после прекращения лечения.

Результаты-Общие

Через двенадцать недель после прекращения приема таблеток пропорции участников были распределены следующим образом:

  • sof-vel-vox - 96% вылеченных
  • плацебо - 0% вылечить

Большинство людей, вылеченных с помощью sof-vel-vox (253 из 263 участников), вернулись через 24 недели после того, как они прекратили принимать лекарства, и анализы крови продолжали показывать, что они были излечены.

Результаты - сосредоточиться на подгруппах

Генотип 1 можно подразделить на разные штаммы или генотипы, такие как 1a и 1b. Из этих двух штаммов подтип 1a обычно не реагирует также на лечение. Скорости лечения, распределенные по генотипу, были следующими:

  • 1а - 96% вылечить
  • 1b - 100% вылечить

Результаты - сосредоточиться на циррозе

В прошлых клинических испытаниях ранее DAAS с людьми с обширным рубцеванием печени, у некоторых пациентов произошел отказ от лечения. В Polaris-1 были участники с циррозом, однако ни у кого из них не было серьезных симптомов, которые могут сопровождать цирроз. Распределение скоростей излечения в настоящем исследовании было следующим:

  • нет цирроза - 99% излечено
  • цирроз - 93% излеченных

Результаты - фокус на ранее существовавшем сопротивлении

В Polaris-1 у исследователей были данные о резистентности к вирусу 248 участников, получивших sof-vel-vox. Из этих людей исследователи обнаружили, что 205 (83%) имели штамм HCV в начале исследования, который был устойчив к ранее применявшимся ингибиторам NS3 или NS5A. Большинство из этих участников (97%) были излечены после того, как они завершили курс софтвек. Это сравнимо с показателем излечения 98% среди людей, которые вошли в исследование без таких устойчивых вирусов.

Результаты - проблемы безопасности

В целом, сочетание sof-vel-vox хорошо переносилось участниками.

Термин неблагоприятные события используются исследователями для описания неудачных событий, которые могут произойти во время клинического испытания. Эти события могут включать в себя проблемы и симптомы, возникающие в результате воздействия (побочных эффектов) и / или основного процесса заболевания или факторов, которые не имеют никакого отношения к клиническому испытанию, таких как несчастные случаи, травмы и другие травмы.

Общее распределение побочных эффектов, сообщенное участниками, было следующим:

  • sof-vel-vox - 78%
  • плацебо - 70%

Наиболее частыми побочными эффектами, отмеченными участниками, получившими sof-vel-vox, были следующие:

  • головная боль - 25%
  • усталость - 21%
  • диарея - 18%
  • тошнота - 14%

Наиболее частыми побочными эффектами, отмеченными пользователями плацебо, были следующие:

  • усталость - 20%
  • головная боль - 17%
  • диарея - 12%
  • головокружение - 9%

Исходя из этого сообщения, вполне вероятно, что некоторые неблагоприятные события были связаны с основным процессом болезни, но некоторые из них также были вызваны препаратами. Например, вполне вероятно, что некоторые из следующих симптомов были связаны с воздействием исследуемых лекарств:

  • Головная боль
  • усталость
  • понос

Аналогичные побочные эффекты наблюдались при других комбинациях лечения ВГС. Обычно побочные эффекты являются временными и исчезают через несколько недель или, в худшем случае, после окончания курса лечения.

Неблагоприятные события, оцениваемые как серьезные, произошли только у семи человек (2%), которые принимали sof-vel-vox. Серьезные побочные эффекты также имели место у семи человек, которые принимали плацебо.

Результаты лабораторных испытаний

Очень необычные результаты лабораторных тестов не были распространены во время исследования, что затрагивало 7% участников, получивших sof-vel-vox. Обратите внимание, что в общей сложности 14% участников, которые принимали плацебо, имели аналогичные аномальные лабораторные тесты. Оценка и распределение аномальных или очень аномальных анализов крови повлияли на следующие измеряемые вещества:

  • креатинкиназы (повышенные уровни этого фермента, возможно, указывают на повреждение мышц)
  • уровень сахара в крови (постоянно повышенный уровень может указывать на развитие преддиабета или ухудшение ранее существовавшего диабета)
  • липаза (повышенные уровни этого фермента, возможно, указывают на воспаление поджелудочной железы)

Несмотря на эти результаты лабораторных испытаний, ни один из участников не обнаружил признаков каких-либо проблем, связанных с этими тестами.

Имей в виду

В целом, результаты Polaris-1 показывают, что комбинация sof-vel-vox очень эффективна при лечении людей с хроническим HCV, чей предшествующий режим не удался. В этом и других клинических испытаниях sof-vel-vox был эффективен против ряда генотипов.

В исследовании было несколько недостатков:

Только небольшая часть участников лечилась последними DAAs, такими как Zepatier (комбинация с фиксированной дозой elbasvir и grazoprevir) или Epclusa (комбинация фиксированной дозы sofosbuvir и velpatasvir). Таким образом, эффективность sof-vel-vox против штаммов HCV, резистентных к этим препаратам, неясна.

Определенные группы населения были исключены из исследования, в том числе люди, коинфицированные ВИЧ или вирусом гепатита В, и люди, у которых были симптомы цирроза. Таким образом, неясно, насколько эффективными будут sof-vel-vox в этих группах населения.

Просмотров: 353 | Добавил: Админ | Теги: софосбувир, воксилапревир, велпатасвир, купить воксилапревир | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0

ПРИ ЗАКАЗЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ОНКО ПРЕПАРАОВ ОТ ДВУХ УПАКОВОК - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СКИДКА