8-3-940 & 940 / A to E, Basement, Tirumala Shah Complex, YellaReddyguda Road, Ameerpet, Hyderabad - 500 073, T.S.
+79776988732, Telegram, WatsApp, Viber

Осимертиниб - Luciosim и Osicent по обычной цене ЭКСПРЕСС Доставкой

Главная » 2018 » Июнь » 19 » 2018 ASCO: TAILORx: большинство женщин с ранней стадией рака молочной железы могут отказаться от химиотерапии
19:40
2018 ASCO: TAILORx: большинство женщин с ранней стадией рака молочной железы могут отказаться от химиотерапии

Могут отказаться от химиотерапии при проведении диагностического теста

Новые результаты новаторского исследования, посвященного индивидуальным вариантам лечения (Rx) или испытанию TAILORx, не показывают преимуществ от химиотерапии для 70 процентов женщин с наиболее распространенным типом рака молочной железы. Исследование показало, что для женщин с гормональным рецептором (HR) -положительным, HER2-отрицательным, подмышечным лимфоузлом-отрицательным раком молочной железы лечение химиотерапией и гормональной терапией после операции не выгоднее лечения только гормональной терапией. Новые данные, опубликованные на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго, помогут в принятии решений о лечении многих женщин с ранним раком молочной железы.

Испытание было поддержано Национальным институтом рака (NCI), входящим в Национальные институты здравоохранения, и разработано и возглавлено Исследовательской группой по исследованию рака ECOG-ACRIN. Результаты исследования будут опубликованы в журнале New England Journal of Medicine .

«Новые результаты TAILORx дают клиницистам высококачественные данные для предоставления персональных рекомендаций по лечению для женщин», - сказал ведущий автор Джозеф А. Спарано, доктор медицинских наук, заместитель директора по клиническим исследованиям в Рак-центре Альберта Эйнштейна и системы здравоохранения Монтефиоре в Нью-Йорке и заместителем председателя Исследовательской группы по исследованию рака ECOG-ACRIN. «Эти данные подтверждают, что использование теста экспрессии 21-гена для оценки риска рецидива рака может избавить женщин от ненужного лечения, если тест показывает, что химиотерапия вряд ли принесет пользу».

TAILORx, клиническое испытание фазы 3, было открыто в 2006 году и предназначено для предоставления основанного на фактических данных ответа на вопрос о том, не является ли гормональная терапия не ниже гормональной терапии и химиотерапии. В исследовании использовался молекулярный тест (показатель рецидива молочной железы Doc), который оценивает экспрессию 21 гена, связанного с рецидивом рака молочной железы, для назначения женщинам раннего этапа, HR-позитивного, HER2-отрицательного, подмышечного лимфатического узла, наиболее подходящее и эффективное послеоперационное лечение. В исследовании участвовали 10 273 женщины с этим типом рака молочной железы на 1 182 участках в Соединенных Штатах, Австралии, Канаде, Ирландии, Новой Зеландии и Перу.

Когда пациенты, включенные в исследование, их опухоли анализировали с использованием теста экспрессии 21-гена и назначали оценку риска (по шкале от 0 до 100) для рецидива рака. Основываясь на данных предыдущих исследований, женщины, участвовавшие в исследовании, у которых была оценка в диапазоне низкого риска (0-10), получали только гормональную терапию, а те, у кого была оценка в диапазоне высокого риска (26 и выше), были обработаны с гормональной терапией и химиотерапией.

Женщины в суде, у которых была оценка в промежуточном диапазоне (11-25), были случайным образом назначены для приема гормональной терапии или гормональной терапии с адъювантной химиотерапией. Цель состояла в том, чтобы оценить, были ли женщины, которые получали гормональную терапию самостоятельно, были такими же хорошими, как у женщин, которые получали химиотерапию в дополнение к гормональной терапии.

«До сих пор мы могли рекомендовать лечение женщин с этими раковыми заболеваниями при высоком и низком риске рецидива, но женщины с промежуточным риском не знали о соответствующей стратегии, - сказал Джеффри Абрамс, доктор медицинских наук, Программа оценки рака в NCI. «Эти результаты, не получающие никакой пользы от приема химиотерапии плюс гормональная терапия для большинства пациентов в этой группе промежуточного риска, будут в значительной степени способствовать тому, чтобы онкологи и пациенты принимали решения о лучшем курсе лечения».

Исследователи обнаружили, что первичная конечная точка исследования, инвазивная безрецидивная выживаемость - доля женщин, которые не умерли или не развились рецидив или второй первичный рак, была очень сходной в обеих группах. Через 5 лет после лечения частота инвазивной безрецидивной выживаемости составляла 92,8% для тех, у кого была только гормональная терапия, и 93,1% для тех, кто также проводил химиотерапию. В девять лет этот показатель составлял 83,3% для тех, у кого только была терапия гормонами, и 84,3% для группы, у которой были оба вида терапии. Ни одно из этих различий не считалось статистически значимым.

Показатели общей выживаемости также были очень похожи в обеих группах. В течение пяти лет общая выживаемость составила 98,0% для тех, кто получал только гормональную терапию и 98,1% для тех, кто получал обе терапии, а через девять лет соответствующие показатели общей выживаемости составили 93,9% и 93,8%.

Исследователи также обнаружили, что женщины со счетом 0-10 имели очень низкие показатели рецидива с помощью гормональной терапии только через девять лет (3 процента). Это подтверждает аналогичные результаты предыдущих исследований. Кроме того, они обнаружили, что женщины со счетом 26-100 имели отдаленный показатель рецидива 13%, несмотря на то, что получали как химиотерапию, так и гормональную терапию. Этот вывод указывает на необходимость разработки более эффективных методов лечения женщин с высоким риском рецидива.

По мнению авторов, новые данные свидетельствуют о том, что химиотерапию можно избежать примерно у 70% женщин с HR-положительным, HER2-отрицательным, отрицательным к носу раком молочной железы:

  • старше 50 лет и с показателем повторения 11-25 (45 процентов)
  • любой возраст с показателем повторения 0-10 (16 процентов)
  • 50 лет или младше с показателем повторения 11-15 (8 процентов)

Полученные данные свидетельствуют о том, что химиотерапия может быть рассмотрена для оставшихся 30 процентов женщин с HR-положительным, HER2-отрицательным, отрицательным к носу раком молочной железы:

  • любой возраст с повторным счетом 26-100 (17 процентов)
  • 50 лет или младше с показателем повторения 16-25 (14 процентов)

Новые результаты показывают, что химиотерапия не выгодна для большинства женщин в группе промежуточного риска. Эти данные добавляются к результатам анализа TAILORx, опубликованного в 2015 году, в котором приводятся предполагаемые доказательства того, что тест экспрессии генов может идентифицировать женщин с низким риском рецидива, которым можно было бы избавиться от химиотерапии.

Существует одно предостережение от новых результатов. Когда исследователи проанализировали женщин в пременопаузе и лиц моложе 50 лет в более высоком конце диапазона промежуточного риска (16-25) отдельно, результаты показали, что может быть небольшое преимущество от химиотерапии, и поэтому этим женщинам следует рассмотреть химиотерапию с их врач. Тем не менее, неясно, является ли это преимущество следствием химиотерапии или эндокринной подавленности, вызванной менопаузой, вызванной химиотерапией.

«До TAILORx была неопределенность в отношении наилучшего лечения женщин с оценкой в ​​среднем диапазоне 11-25 баллов по критерию повторного повторения нагрузочного теста Oncotype DX. Судебное разбирательство было разработано для решения этого вопроса и дает очень четкий ответ», - сказал д-р Спарано. «Любая женщина с ранней стадией рака молочной железы в возрасте 75 лет или младше должна иметь тест на экспрессию 21-гена и обсуждать результаты с ее врачом, чтобы направить свое решение на правильную терапию».

TAILORx был одним из первых крупномасштабных исследований для изучения методологии персонализации лечения рака. Когда испытание было активировано, лучшие доступные данные геномного профилирования у женщин с ранней стадией рака молочной железы были ретроспективными.

Исследование было частично поддержано Исследовательским фондом рака молочной железы, Фондом Комена и Исследовательским штемпелем рака молочной железы. Штрафное финансирование предоставило более 5 миллионов долларов на судебное разбирательство. С 1998 года, когда благотворительная марка была санкционирована Конгрессом и впервые выпущена Почтовой службой Соединенных Штатов, для исследования рака молочной железы было привлечено более 86 миллионов долларов. Чистая выручка от продажи штампа передается в NIH и Программу медицинских исследований Министерства обороны для финансирования исследований рака молочной железы.

Геномным анализом, используемым в исследовании, был тест на повторение нагрузочного теста для онкотипа DX от Genomic Health, Inc., Redwood City, California.

 

О ECOG-ACRIN Cancer Research Group (ECOG-ACRIN): ECOG-ACRIN - научная организация, основанная на членстве, которая разрабатывает и проводит исследования рака с участием взрослых, которые имеют или могут подвергаться риску развитие рака. Исследовательский персонал из почти 1200 организаций-членов участвует в групповой науке, которая организована в три программы: «Контроль и результаты рака», «Терапевтические исследования» и «Биомаркеры». 

 

Просмотров: 1114 | Добавил: Админ | Теги: TAILORx, рак молочной железы | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0

ПРИ ЗАКАЗЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ОНКО ПРЕПАРАОВ ОТ ДВУХ УПАКОВОК - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СКИДКА