8-3-940 & 940 / A to E, Basement, Tirumala Shah Complex, YellaReddyguda Road, Ameerpet, Hyderabad - 500 073, T.S.
+79776988732, Telegram, WatsApp, Viber

Осимертиниб - Luciosim и Osicent по обычной цене ЭКСПРЕСС Доставкой

Главная » 2018 » Март » 11 » FDA одобряет первое лечение для некоторых пациентов с болезнью Эрдхайм-Честер, редким раком крови
10:10
FDA одобряет первое лечение для некоторых пациентов с болезнью Эрдхайм-Честер, редким раком крови

Для перехода на страницу препарата кликните сюда

 

FDA расширяет одобрение Zelboraf (vemurafenib) для лечения некоторых взрослых пациентов с заболеванием Erdheim- Chester, редким раком крови. Выпуск Сегодня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США расширило одобрение Zelboraf (vemurafenib), чтобы включить лечение некоторых взрослых пациентов с заболеванием Erdheim-Chester (ECD), редким раком крови. Zelboraf показан для лечения пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию, известную как BRAF V600. Это первое одобренное FDA лечение для ECD. «Сегодняшнее одобрение Zelboraf для пациентов с ECD демонстрирует, как мы можем применять знания о лежащих в основе генетических характеристиках некоторых злокачественных новообразований к другим раковым заболеваниям», - сказал Ричард Паздур, доктор медицины, директор Центра онкологических исследований FDA и исполняющий обязанности директора Офиса гематологии и онкологические продукты в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Этот продукт был впервые одобрен в 2011 году для лечения некоторых пациентов с меланомой, которые поддерживают мутацию BRAF V600E, и теперь мы проводим терапию пациентам с редким раком без одобренных методов лечения». ECD - это медленно растущий рак крови, который возникает в костном мозге. ECD вызывает увеличение производства гистиоцитов, типа лейкоцитов. Избыточные гистиоциты могут приводить к тому, что опухоли проникают во многие органы и ткани по всему телу, включая сердце, легкие, мозг и другие. По оценкам, ECD влияет на 600-700 пациентов во всем мире. Примерно у 54 процентов пациентов с ECD есть мутация BRAF V600. Пациенты с ECD имеют очень ограниченную продолжительность жизни. Zelboraf является ингибитором киназы, который работает, блокируя определенные ферменты, которые способствуют росту клеток. Эффективность Zelboraf для лечения ECD была изучена у 22 пациентов с BRAF-V600-мутацией положительного ECD. В ходе исследования был измерен процент пациентов, у которых наблюдалось полное или частичное снижение размера опухоли (общий коэффициент ответа). В ходе исследования у 11 пациентов (50%) наблюдался частичный ответ, и 1 пациент (4,5%) испытал полный ответ. Общие побочные эффекты Zelboraf у пациентов с ECD включают боль в суставах (артралгия); небольшие, поднятые шишки (макуло-папулезная сыпь); выпадение волос (алопеция); усталость; изменение электрической активности сердца (длительный интервал QT) и рост кожи (папиллома). Серьезные побочные эффекты Zelboraf включают развитие новых видов рака (рак кожи, плоскоклеточный рак или другие виды рака), рост опухолей у пациентов с меланомой дикого типа BRAF, реакции гиперчувствительности (анафилаксия и синдром DRESS), тяжелые кожные реакции (Stevens- Синдром Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), аномалии сердца (удлинение QT), повреждение печени (гепатотоксичность), фоточувствительность, тяжелые реакции в глазах (увеит), иммунные реакции после лучевой терапии (сенсибилизация излучения и радиационный отзыв), почечная недостаточность и утолщение ткани в руках и ногах (контрактура Дюпюитрена и подошвенный фасциальный фиброматоз). Зелбораф может нанести вред развивающемуся плоду; женщинам следует сообщить о потенциальном риске для плода и использовать эффективную контрацепцию. FDA предоставило это приложение Priority Review и прорывную терапию для этого указания. Zelboraf также получил обозначение Orphan Drug для этого указания, которое дает стимулы для оказания помощи и поощрения разработки лекарств для редких заболеваний. FDA предоставило одобрение Zelboraf Hoffman-LaRoche, Inc. FDA, агентство в Министерстве здравоохранения и социальных служб США, поощряет и защищает общественное здравоохранение, среди прочего, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность человеческих и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, и медицинские устройства. Агентство также отвечает за безопасность и безопасность продуктов питания нашей страны, косметики, пищевых добавок, продуктов, которые выделяют электронное излучение, и для регулирования табачных изделий.

Просмотров: 697 | Добавил: Админ | Теги: Зелбораф (Zelboraf) - Вемурафениб | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0

ПРИ ЗАКАЗЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ОНКО ПРЕПАРАОВ ОТ ДВУХ УПАКОВОК - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СКИДКА