8-3-940 & 1-5-800 & 40 / A to E, Basement, Tirum Sah Complex, Reddyguda Road, Ameerpet, New Delhi - 500 081, T.S.
+79776988732, Telegram, WatsApp, Viber

Аналоги Тагриссо (Осимертиниб): Osimert-380$., Luciosim-380$, Osicent-390$ ЭКСПРЕСС Доставкой

Главная » Статьи » Гепатит С - лечение, новости, разработки

Редкие случаях серьезных повреждений печени с использованием лекарств против гепатита С Маверетт, Зепатьер и Восеви

[08-28-2019] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило сообщения о том, что применение Мавирета, Зепатиера или Восеви для лечения хронического гепатита С у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью приводило к редким случаям ухудшения функции печени. или печеночная недостаточность. Все эти лекарства содержат ингибитор протеазы вируса гепатита С (HCV) и не показаны для применения у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. У большинства пациентов симптомы исчезли или началось новое ухудшение функции печени после прекращения приема препарата. Эти лекарства широко используются и являются безопасными и эффективными у пациентов с отсутствием или легким поражением печени.

Во многих из зарегистрированных случаев печеночная недостаточность возникала у пациентов, у которых были признаки и симптомы от умеренной до тяжелой печеночной недостаточности (Child-Pugh B или C) или другие серьезные проблемы с печенью, и они не должны были лечиться этими лекарствами. В некоторых случаях сообщалось, что у пациентов не было цирроза или компенсированного цирроза с умеренным поражением печени (Child-Pugh A), несмотря на наличие признаков снижения уровня тромбоцитов на исходном уровне или повышения давления в воротной вене, которая переносит кровь из органов пищеварения в печень. Кроме того, в некоторых случаях имелись другие существенные ранее существовавшие факторы риска, такие как рак печени, злоупотребление алкоголем или серьезные медицинские заболевания, связанные с серьезными проблемами печени. Эти факторы, возможно, способствовали клиническому ухудшению функции печени или печеночной недостаточности во время лечения этими лекарствами от гепатита С. В большинстве случаев печеночная недостаточность или декомпенсация обычно возникали в течение первых 4 недель после начала лечения. Мы продолжим следить за этой проблемой безопасности и будем сообщать общественности любую новую информацию, если она станет доступной.

Mavyret, Zepatier и Vosevi одобрены FDA для лечения хронического гепатита C у пациентов без нарушения печени или с легкой степенью поражения печени (Child-Pugh A). Клинические испытания на пациентах с компенсированным циррозом печени или легкими нарушениями печени (Child-Pugh A) показали, что эти лекарства хорошо переносятся и высокоэффективны. Эти лекарства уменьшают количество ВГС в организме, предотвращая его размножение, что со временем приводит к очищению организма от вируса или излечению ВГС, которое может предотвратить или ограничить повреждение печени от ВГС. ВГС является заразной болезнью, и без лечения он может привести к серьезным проблемам с печенью, включая цирроз, рак печени и смерть. При назначении, как указано, эти лекарства продолжают быть безопасными и эффективными.

Медицинские работники должны продолжать назначать Mavyret, Zepatier или Vosevi, как указано в информации о назначениидля пациентов без печеночной недостаточности или с легкой печеночной недостаточностью (Child-Pugh A). Оцените тяжесть заболевания печени на начальном этапе и внимательно следите за признаками и симптомами ухудшения функции печени, такими как увеличение ферментов печени, желтуха, асцит, энцефалопатия и кровоизлияние в варикозное расширение вен. Оценка исходных заболеваний печени и тщательный мониторинг особенно важны для пациентов с существующими существующими проблемами печени или факторами риска, такими как гепатоцеллюлярная карцинома или злоупотребление алкоголем, которые также могут способствовать клиническому ухудшению функции печени или печеночной недостаточности во время лечения. Прекратите прием этих лекарств у пациентов с симптомами декомпенсации печени или по клиническим показаниям. Mavyret и Zepatier не следует назначать пациентам с какой-либо истории предшествующей печеночной декомпенсации.

ПациентыСледует помнить, что риск серьезных повреждений печени встречается редко. Тем не менее, вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся усталость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтые глаза или кожа или стул светлого цвета, так как это может быть признаком повреждения печени. Если у вас есть печеночная недостаточность или другие ранее существовавшие факторы риска, которые могут ухудшить функцию печени, такие как злоупотребление алкоголем в анамнезе, вам следует поговорить со своим врачом о преимуществах и рисках лекарства. Не прекращайте прием этих лекарств, предварительно не поговорив со своими медицинскими работниками, поскольку прекращение лечения на ранней стадии может привести к неадекватному лечению, которое может привести к возвращению вашего ВГС. Со временем это может привести к прогрессированию тяжелого заболевания печени и его осложнений, включая цирроз печени, рак печени и смерть.

Мы выявили 63 * случая ухудшения функции печени, называемых декомпенсацией печени, с помощью схем Маверэта, Зепатье и Восеви для лечения гепатита С. Некоторые из этих случаев приводили к печеночной недостаточности и смерти. У большинства этих пациентов была печеночная недостаточность от умеренной до тяжелой степени, и эти лекарства не должны были назначаться. В это число входят только случаи, переданные в FDA *, или случаи, обнаруженные в медицинской литературе, поэтому могут быть дополнительные случаи, о которых нам неизвестно (см. Сводка данных). В 2018 году, по оценкам, 72 000 пациентов получили отпускаемые по рецепту лекарства мавирет, зепатиер или восеви в амбулаторных магазинах розничной торговли и специализированных почтовых аптеках США.

Чтобы помочь FDA отслеживать проблемы безопасности с лекарственными средствами, сообщайте о побочных эффектах, связанных с Mavyret, Zepatier, Vosevi или другими лекарствами, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Связаться с FDA» в нижней части страницы.

Категория: Гепатит С - лечение, новости, разработки | Добавил: Админ (16.09.2019)
Просмотров: 67 | Теги: зепатиер, мавирет, восеви | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0

ПРИ ЗАКАЗЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ОНКО ПРЕПАРАОВ ОТ ДВУХ УПАКОВОК - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СКИДКА