8-3-940 & 1-5-800 & 40 / A to E, Basement, Tirum Sah Complex, Reddyguda Road, Ameerpet, New Delhi - 500 081, T.S.
+79776988732, Telegram, WatsApp, Viber

ЭКСПРЕСС Доставка

Главная » Статьи » Гепатит B - лечение, профилактика, новости

Мирклудекс Б (булевиртид) НАКОНЕЦ ТО

Резидент «Сколково» – компания «Гепатера» – в декабре 2019 года получила регистрационное удостоверение на препарат Мирклудекс Б (булевиртид). Трансфер разработки от немецкой MYR Pharmaceuticals «Гепатера» начала в 2013 году, выиграв аукцион Минпромторга на НИОКР стоимостью 149,9 млн рублей.

Трансфер молекулы, ее доклинические и клинические исследования должны были завершиться в 2016 году, однако к моменту окончания действия контракта «Гепатера» только начала первые КИ препарата.

Булевиртид, согласно инструкции препарата, может использоваться для терапии гепатита В с дельта-агентом (коинфекцией гепатитом D). В комбинации с пегилированными интерферонами булевиртид в ряде случаев способен привести к элиминации вируса гепатита B. Американское FDA присвоило препарату статус «прорывная терапия».

В мире, по оценкам ВОЗ, гепатитом D инфицированы 15–20 млн человек. Российская статистика по заболеваемости гепатитом D недоступна.

По словам руководителя гепатологического отделения МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и научного консультанта проекта Павла Богомолова, терапия российских пациентов Мирклудексом Б будет возможна за счет средств ОМС и начнется с февраля 2020 года. Компания-производитель также планирует подавать заявку на включение Мирклудекса в перечень ЖНВЛП.

Согласно госреестру лекарственных средств, Мирклудекс Б в России будет производить тверская фармкомпания «Деко» из субстанции собственного или китайского производства.

«Гепатера» – компания, зарегистрированная в 2011 году, резидент «Сколково». Мирклудекс Б на данный момент единственный продукт в портфеле компании. Чистая прибыль «Гепатеры» за 2018 год, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 18,9 млн рублей.
Подробнее: https://vademec.ru/news/2019/12/11/gepatera-s-opozdaniem-na-tri-goda-zavershila-transfer-nemetskoy-razrabotki-dlya-terapii-gepatita-d/

Категория: Гепатит B - лечение, профилактика, новости | Добавил: Админ (22.05.2020)
Просмотров: 27 | Теги: гепатит D, булевиртид, гепатит B, Мирклюдекс | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0

ПРИ ЗАКАЗЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ОНКО ПРЕПАРАОВ ОТ ДВУХ УПАКОВОК - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СКИДКА